近日，好意思国食物药品监督惩处局（FDA）晓喻，批准百时好意思施贵宝（BMS）纳武利尤单抗皮下打针剂型（Opdivo Qvantig，O药）上市，用于调养其静脉打针剂型 Opdivo 之前获批的成东说念主实体瘤合乎症。这是专家首个获批的皮下打针 PD-1 扼制剂。

　　一直以来，O药和默沙东旗下的帕博利珠单抗（Keytruda，K药）在专家PD-1市集上如鱼似水。2023年，K药告成拿下“药王”称呼。但如今O药也出头出面，皮下打针剂型获批，在掩盖原有沿路合乎症的同期权贵擢升了给药方便性，为“KO之争”再添一把火。

给药仅需3至5分钟

　　O药于2014年7月获批成为专家首个PD-1扼制剂，当今已在朝上65个国度和地区获批共12个瘤种，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌等。在中国，O药也依然获批共10项合乎症。

　　这次饭岛爱种子O药皮下打针剂获批，主要基于立地洞开标签的Ⅲ期CheckMate-67T商量（N=495）数据。熟悉服从标明，Opdivo皮下打针剂在药代能源学和反馈上披透露与静脉打针Opdivo非劣效性，皮下制剂组ORR为24.2%，而静脉打针组为18.2%。安全性方面，Opdivo皮下打针剂与静脉打针剂进展相同饭岛爱种子，最常见的不良反馈包括疲惫、肌肉骨骼疾苦等。

　　相较于传统PD-1打针液，O药皮下打针剂最权贵的上风在于其给药面容。传统静脉打针的手艺频繁在30至60分钟，而皮下打针仅需3至5分钟。

　　当今，O药皮下打针剂型为专家惟逐一个获批的PD-1皮下打针液。君实生物的特瑞普利单抗已过问Ⅲ期临床熟悉，是我国首款过问Ⅲ期临床阶段的PD-1皮下打针剂。辉瑞Sasanlimab 针对非肌层浸润性膀胱癌的商量也已过问Ⅲ期临床阶段。

　　此外，本年11月19日默沙东晓喻，帕博利珠单抗皮下打针剂的关节性Ⅲ期临床熟悉，MK-3475A-D77商量获取了积极服从。

　　不外，在PD-L1鸿沟已有两款皮下打针剂获批，离别为念念路迪医药成立的恩沃利单抗皮下打针剂和罗氏的阿替利珠单抗皮下打针剂。其中，前者于2021年在我国获批，成为专家首款获批的PD-L1皮下打针剂。

KO之争再添火

欧美整片

　　O药获批后不久，K药也于2014年在好意思获批上市，两款最早获批的PD-1扼制剂天然而然的成为了竞争敌手。

　　着手，O药的销售额长期压制K药。为了逆转所在，默沙东为K药作念了大量的临床熟悉。限制12月底，K药在专家范围内已获批了40个合乎症。2023年，K药凭借250.11亿好意思元的专家销量成为新任“药王”。

　　2024年上半年，“K药”再次登顶“药王”，专家销售额达142.17亿好意思元。据默沙东财报，本年前三季度K药销售额216.46亿好意思元，同比增长18%。

　　反不雅O药方面，2023年全年销售额为90.09亿好意思元。本年前三季度O药销售额为68.25亿好意思元，同比微增3%。

　　但BMS为O药探索出了新的连合用药即纳武利尤单抗和瑞拉利单抗组的复方居品Opdualag（PD1+LAG-3）前三季度收入6.74亿好意思元，达成了54%的高双位数增长。BMS示意，Opdualag算作玄色素瘤一线调养的门径调养有规划，已占据30%的市集份额。

　　这次，O药皮下打针剂获批也将为O药后续销量增长带来一定上风。